IRA
- 产品代码
- IRA
- 器械名称
- Hand, External Limb Component, Mechanical
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 890.3420
- FDA 专业组
- Physical Medicine
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 标记
- 豁免 GMP（质量体系）
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
FDA 官方分类页： IRA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。