IQO

Device, Prosthesis Alignment

产品代码

IQO

器械名称

Device, Prosthesis Alignment

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 890.3025

FDA 专业组

Physical Medicine

上市路径

豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

标记

豁免 GMP（质量体系）