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IMK

Wheelchair, Stair Climbing

产品代码
IMK
器械名称
Wheelchair, Stair Climbing
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 890.3890
FDA 专业组
Physical Medicine
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A device with wheels that is intended for medical purposes to provide mobility to persons restricted to a sitting position. The device is intended to climb stairs. FDA interprets “mobility to persons restricted to a sitting position” to mean the device type is intended to provide mobility to individuals who have mobility impairments and require an assistive device for mobility.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-01-30。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2434422025-01-30Mobius MobilityiBOT® PMDPDF

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FDA 官方分类页: IMK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。