HTN
- 产品代码
- HTN
- 器械名称
- Washer, Bolt Nut
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3030
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 93 件
该代码近三年的 510(k)（14 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253115 | 2026-06-10 | Movmedix S.A.S. | LARS ACJ 摘要 |
| K252081 | 2026-03-27 | Lincotek Medical | SportLinc Syndesmosis Device 摘要 |
| K253727 | 2025-12-22 | Arthrex, Inc. | Syndesmosis TightRope PRO 摘要 |
| K251643 | 2025-10-29 | Wright Medical Technology, Inc. (Stryk | Synchfix EVT 摘要 |
| K251134 | 2025-07-11 | TriMed, Inc. | RipCord 摘要 |
| K243624 | 2025-01-23 | Acumed, LLC | Acu-Sinch Knotless Mini 摘要 |
| K242091 | 2024-12-23 | Fusion Orthopedics | Bolo Button System 摘要 |
| K243408 | 2024-11-27 | Vilex, LLC | TACTIX Vector Syndesmosis System 摘要 |
| K242311 | 2024-11-01 | GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. | EXPERT - Flexible Joint Fixation System 摘要 |
| K240035 | 2024-08-01 | Vilex, LLC | TACTIX Vector Syndesmosis System 摘要 |
| K240947 | 2024-06-03 | Globus Medical, Inc. | TENSOR® Suture Button System 摘要 |
| K233531 | 2024-02-02 | Orthopaedic Implant Company | OIC FLEX-FIX System 摘要 |
| K232780 | 2023-12-18 | Cc-Instruments, Inc. | CC-Clip® Implant System 摘要 |
| K232755 | 2023-10-06 | Arthrex, Inc. | Arthrex FiberTape and TigerTape Cerclage Sutures 摘要 |
FDA 官方分类页： HTN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。