HPL
- 产品代码
- HPL
- 器械名称
- Device, Fixation, Ac-Powered, Ophthalmic
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.1290
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 7 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A fixation device is an AC-powered device intended for use as a fixation target for the patient during ophthalmologic examination. The patient directs his or her gaze so that the visual image of the object falls on the fovea centralis (the center of the macular retina of the eye.)
FDA 官方分类页： HPL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。