HJJ

Lens, Fresnel, Flexible, Diagnostic

产品代码

HJJ

器械名称

Lens, Fresnel, Flexible, Diagnostic

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 886.1390

FDA 专业组

Ophthalmic

上市路径

豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

标记

豁免 GMP（质量体系）