HIG
- 产品代码
- HIG
- 器械名称
- Insufflator, Hysteroscopic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.1700
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 57 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261706 | 2026-07-16 | KARL STORZ SE & CO. KG | Endomat Select (UP220) | |
| K251273 | 2026-03-27 | Boston Scientific Corporation | Asurys Fluid Management System | |
| K240886 | 2024-07-25 | Hologic, Inc. | Fluent Pro Fluid Management System (FLT-200); Fluent |
FDA 官方分类页： HIG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。