HGO
- 产品代码
- HGO
- 器械名称
- Monitor, Electroencephalographic, Fetal (And Accessories)
- 管理类别
- 第 3 类(Class III)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.2620
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
FDA 分类定义
Call for PMAs to be filed by 12/26/96 per 61 FR 50708 on 9/27/96
FDA 官方分类页: HGO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。