HEO
- 产品代码
- HEO
- 器械名称
- Analyzer, Data, Obstetric
- 管理类别
- 第 3 类（Class III）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.2050
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
FDA 分类定义
Call for PMAs to be filed by 10/3/00 per 65 FR 41332 on 7/5/00
FDA 官方分类页： HEO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。