HEK
- 产品代码
- HEK
- 器械名称
- Monitor, Heart Sound, Fetal, Ultrasonic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.2660
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
FDA 官方分类页： HEK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。