GZF
- 产品代码
- GZF
- 器械名称
- Stimulator, Peripheral Nerve, Implanted (Pain Relief)
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5870
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 25 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253877 | 2026-08-26 | Bioventus, LLC | StimTrial Neuromodulation System | |
| K243782 | 2025-07-16 | Bioventus, LLC | StimTrial Neuromodulation System | |
| K243678 | 2025-07-03 | Bioventus, LLC | TalisMann Neuromodulation System | |
| K232415 | 2024-08-21 | Boston Scientific Neuromodulation | Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve St | |
| K233162 | 2024-06-20 | Curonix | Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System | FDA |
FDA 官方分类页: GZF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。