GZE
- 产品代码
- GZE
- 器械名称
- Implanted Diaphragmatic/Phrenic Nerve Stimulator
- 管理类别
- 第 3 类(Class III)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5830
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
FDA 分类定义
Call for pmas to be filed by 7/7/86 per 51 fr 12101 on 4/8/86
FDA 官方分类页: GZE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。