GYC

Electrode, Cortical

产品代码
GYC
器械名称
Electrode, Cortical
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.1310
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
32 件

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-04-14。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2500942025-04-14Neuralynx, Inc.Atlas Stim Headbox (NK) (31-0601-0077); Atlas Stim HPDF
K2426182025-03-30Precision Neuroscience, Corp.Layer 7-TFDA

其中 1 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: GYC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。