GXZ
- 产品代码
- GXZ
- 器械名称
- Electrode, Needle
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.1350
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 53 件
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K241045 | 2024-12-11 | Technomed Europe | Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew | |
| K232581 | 2023-12-04 | Suzhou Haishen Medical Device Associat | Medical Disposable Sterile Needle Electrode |
FDA 官方分类页: GXZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。