GWW

Ataxiagraph

产品代码
GWW
器械名称
Ataxiagraph
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 882.1030
FDA 专业组
Neurology
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)

FDA 分类定义

Exemption is limited to devices that do not provide an interpretation or a clinical implication of the measurement.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: GWW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。