GWN
- 产品代码
- GWN
- 器械名称
- Nystagmograph
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.1460
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 60 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260566 | 2026-07-30 | VertigoDx, Inc. | SMARTVERTIGO Vestibular Assessment System | FDA |
| K243709 | 2025-08-25 | Neuroears, Inc. | NeuroEars-Anna | |
| K242198 | 2025-02-14 | Natus Medical Denmark Aps | ICS Dizcovery (1091) | |
| K242726 | 2025-01-03 | Inventis S.R.L. | Synapsys VHIT | FDA |
FDA 官方分类页： GWN
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