GCL

Esophagoscope, General & Plastic Surgery

产品代码: GCL
器械名称: Esophagoscope, General & Plastic Surgery
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 876.1500
FDA 专业组: Gastroenterology, Urology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 4 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： GCL

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。