GCA
- 产品代码
- GCA
- 器械名称
- Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5010
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 26 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253013 | 2026-05-08 | Zhejiang Soudon Medical Technology Co.… | Disposable Stone Retrieval Balloon Catheter | |
| K232752 | 2024-02-26 | Jiangsu Vedkang Medical Science and Te… | Stone Extraction Balloon (VDK-BAL-23-11/13/15-B,VDK-… |
FDA 官方分类页: GCA
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