GAP
- 产品代码
- GAP
- 器械名称
- Suture, Nonabsorbable, Silk
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.5030
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 41 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K241486 | 2024-12-03 | Covidien | Sofsilk Coated Braided Silk Suture 摘要 |
| K222944 | 2024-10-18 | Safepath Medical, Inc. | SafePath Sulturing System-Silk Suture, SafePath Sult 摘要 |
| K232355 | 2024-01-16 | Shandong Haidike Medical Product Co., | Non absorbable Surgical Silk Suture 摘要 |
FDA 官方分类页： GAP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。