FZP
- 产品代码
- FZP
- 器械名称
- Clip, Implantable
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4300
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 177 件
该代码近三年的 510(k)(9 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K254231 | 2026-07-20 | Taiwan Surgical Corporation | Inno-Hook Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) 摘要 |
| K253781 | 2025-12-22 | Taiwan Surgical Corporation | InnoClip Clip Applier 摘要 |
| K253903 | 2025-12-22 | Taiwan Surgical Corporation | InnoClip Disposable Clip Applier 摘要 |
| K250643 | 2025-11-20 | Hangzhou Kangji Medical Instrument Co. | Disposable Polymer Ligation Clips 摘要 |
| K251054 | 2025-07-03 | Teleflex Medical | Hem-o-lok PurplePlus Large Polymer Ligating Clips 摘要 |
| K242541 | 2025-01-15 | Synovis Micro Companies Alliance A Sub | GEM ZIPCLIP 摘要 |
| K221495 | 2024-07-18 | Medscope Biotech Co., Ltd. | SOLID CLIP Single Use Clip Applier 摘要 |
| K232970 | 2024-01-12 | Teleflex Medical | Hem-o-lok® Ligating Clips 摘要 |
| K230966 | 2023-09-19 | A2 Medical Systems, LLC | angiOCCLUDE Ligating Clips 摘要 |
FDA 官方分类页: FZP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。