FRF
- 产品代码
- FRF
- 器械名称
- Cleaner, Air, Medical Recirculating
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5045
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 53 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251872 | 2025-11-14 | Biomoneta Research Private Limited | Biomoneta Avata Rx |
| K242102 | 2024-11-19 | Cerrozone, LLC | CerroZone Mini 摘要 |
| K240696 | 2024-06-14 | Suzhou Beiang Smart Technology Co., Lt | Airdog X8 Air Purifier (KJ800F-X8) 摘要 |
| K223835 | 2023-09-18 | Medify Air, LLC | MA-40, MA-112 |
FDA 官方分类页： FRF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。