FIE
- 产品代码
- FIE
- 器械名称
- Needle, Fistula
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5540
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 80 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253469 | 2026-08-06 | Mozarc Medical Us, LLC | Ritus Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 摘要 |
| K251877 | 2025-08-15 | JMS North America Corporation | JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set 摘要 |
FDA 官方分类页： FIE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。