FCY
- 产品代码
- FCY
- 器械名称
- Bulb, Inflation, For Endoscope
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1500
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
FDA 分类定义
An endoscope bulb pressurizes the interior of an endoscope. The user identifies the presence of leaks in the endoscope by immersing in water and visually observing for bubbles.
FDA 官方分类页： FCY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。