EZY
- 产品代码
- EZY
- 器械名称
- Device, Incontinence, Mechanical/Hydraulic
- 管理类别
- 第 3 类(Class III)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5280
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
FDA 分类定义
PMA to be filed by 12/26/00 (65 FR 57731 (9/26/00))
FDA 官方分类页: EZY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。