EXQ
- 产品代码
- EXQ
- 器械名称
- Cystometer, Electrical Recording
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1620
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 8 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253537 | 2026-04-16 | Bright Uro, Inc. | Glean Urodynamics System Male Delivery System (GUS-1 | |
| K243052 | 2025-03-24 | Bright Uro, Inc. | Glean Urodynamics System Male Delivery System (GUS-1 |
FDA 官方分类页： EXQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。