ESD

Hearing Aid, Air-Conduction, Prescription

产品代码: ESD
器械名称: Hearing Aid, Air-Conduction, Prescription
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 874.3300
FDA 专业组: Ear, Nose, Throat
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
该代码近三年的 510(k): 1367 件

FDA 分类定义

An air-conduction hearing aid is a wearable sound amplifying device intended to compensate for impaired hearing that conducts sound to the ear through the air. This is a prescription hearing aid.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-04-11。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称
K232999	2024-04-11	Sonova AG	Lyric4 Hearing Aid 摘要

FDA 官方分类页： ESD

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。