EQN

Laryngoscope, Nasopharyngoscope

产品代码: EQN
器械名称: Laryngoscope, Nasopharyngoscope
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 874.4760
FDA 专业组: Ear, Nose, Throat
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 22 件

FDA 分类定义

If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-05-15。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称
K252624	2026-05-15	KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.	KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories 摘要

FDA 官方分类页： EQN

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。