EBG
- 产品代码
- EBG
- 器械名称
- Crown And Bridge, Temporary, Resin
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.3770
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 11 件
- 其中 Summary 已存档
- 10 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 189 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（11 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261261 | 2026-04-17 | Hangzhou SHINING3D Dental Technology C… | Dura-Arch | |
| K253380 | 2026-03-02 | Liaoning Upcera Co., Ltd. | FLNT Base and FLNT Temp | |
| K251271 | 2025-06-23 | Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. | TempFIT Temporary Crown and Bridge Resin | |
| K243370 | 2025-05-05 | Asiga Pty, Ltd. | DentaTOOTH | |
| K243621 | 2025-04-22 | Evoden Indústria Comércio Importação E… | Evoblock, Perléon | — |
| K243951 | 2025-02-21 | Taiwan Dental Materials Co., Ltd. | TEMP MASTER, PMMA-based dental resin | |
| K242559 | 2024-11-26 | Sprintray, Inc. | Digital Temp | |
| K231859 | 2024-11-26 | Dentscare Ltda | PrimmaArt | |
| K240538 | 2024-07-19 | Formlabs Ohio, Inc. | Premium Teeth Resin | |
| K241226 | 2024-05-31 | Dreve Denatmid GmbH | Fixtemp® C&B 4:1 | |
| K233868 | 2024-05-23 | Kulzer, LLC | dima Print Teeth & Temp |
FDA 官方分类页： EBG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。