DZJ
- 产品代码
- DZJ
- 器械名称
- Driver, Wire, And Bone Drill, Manual
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.4120
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 32 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261826 | 2026-06-03 | 3D Systems, Inc. | VSP System (Titanium Palatal Splint) | |
| K243637 | 2025-02-21 | Materialise NV | Materialise Personalized Guides and Models for Crani | |
| K242263 | 2024-12-11 | Techfit Digital Surgery, Inc. | TECHFIT DISRP® System | |
| K231520 | 2023-10-02 | Techmah Cmf | tmCMF Solution |
FDA 官方分类页： DZJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。