DXE
- 产品代码
- DXE
- 器械名称
- Catheter, Embolectomy
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.5150
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 74 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K240078 | 2024-08-28 | Edwards Lifesciences, LLC | Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter 摘要 |
| K241330 | 2024-07-02 | Edwards Lifesciences | Fogarty Fortis Arterial Embolectomy Catheter 摘要 |
| K233820 | 2024-05-22 | Edwards Lifesciences | Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valv 摘要 |
| K233819 | 2024-05-22 | Edwards Lifesciences, LLC | Fogarty Venous Thrombectomy Catheters 摘要 |
| K233619 | 2024-05-20 | Edwards Lifesciences | Fogarty Corkscrew Catheters; Fogarty Graft Thrombect 摘要 |
FDA 官方分类页： DXE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。