DRK
- 产品代码
- DRK
- 器械名称
- Dc-Defibrillator, High Energy, (Including Paddles)
- 管理类别
- 第 3 类（Class III）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.5300
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
PMA to be filed by 12/26/96 (FR 50706 (9/27/96))
FDA 官方分类页： DRK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。