BZE
- 产品代码
- BZE
- 器械名称
- Heater, Breathing System W/Wo Controller (Not Humidifier Or Nebulizer
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5270
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 46 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252066 | 2026-06-18 | Vincent Healthcare Products Limited | inspired Heated Breathing Circuit (510-008); inspir | |
| K253322 | 2026-03-25 | Medline Industries, LP | Hudson RCI® Infant Dri-TechTM Breathing Circuits (HU | |
| K243244 | 2025-07-25 | Guangdong Eda Technology Co., Ltd. | Heated Breathing Tube | |
| K241268 | 2024-08-02 | Exceleron Medical | Thermalite Heated CPAP Tube (CTUBH06H15DS-2, CTUBH15 | FDA |
| K234032 | 2024-06-04 | Medline Industries, LP | Hudson RCI Dri-Tech Breathing Circuits; HUD99035/Dri |
FDA 官方分类页: BZE
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