BTO
- 产品代码
- BTO
- 器械名称
- Tube, Tracheostomy (W/Wo Connector)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5800
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 128 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K242921 | 2025-06-10 | Vitaltec Corporation | 5300600-5301000 Rota-Trach Disposable Standard Trach 摘要 |
| K233713 | 2024-03-22 | Teleflex Medical | Pilling Tracheostomy Tubes 摘要 |
FDA 官方分类页： BTO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。