BSZ
- 产品代码
- BSZ
- 器械名称
- Gas-Machine, Anesthesia
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5160
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 189 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253330 | 2026-06-25 | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electroni | A5 Anesthesia System (A5); A7 Anesthesia System (A7) 摘要 |
| K252746 | 2026-05-21 | Drägerwerk AG Co. Kgaa | Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A 摘要 |
| K251352 | 2025-07-11 | Codonics.Incorporated | Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station 摘要 |
FDA 官方分类页： BSZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。