BSP
- 产品代码
- BSP
- 器械名称
- Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer)
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5150
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 7 件
- 其中 Summary 已存档
- 7 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 152 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(7 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243690 | 2025-07-01 | PAJUNK GmbH Medizintechnologie | SonoMSK | |
| K243682 | 2025-06-27 | PAJUNK GmbH Medizintechnologie | SonoPlex STIM; SonoPlex II | |
| K250774 | 2025-06-25 | PAJUNK GmbH Medizintechnologie | SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar Puncture | |
| K243525 | 2025-03-24 | PAJUNK GmbH Medizintechnologie | SonoTAP and SonoTAP II | |
| K241953 | 2024-11-22 | PAJUNK GmbH Medizintechnologie | SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology | |
| K241954 | 2024-09-11 | PAJUNK GmbH Medizintechnologie | SonoBlock; SonoBlock II | |
| K240253 | 2024-03-21 | Aerin Medical, Inc. | Reach Needle |
FDA 官方分类页: BSP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。