K262792
- 510(k) 号
- K262792
- 器械名称
- Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)
- 申请人
- Hologic, Inc. MA · US
- 产品代码
- KNW — Instrument, Biopsy
- 批准日期
- 2026-08-12
- 受理日期
- 2026-08-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K262792.pdf
FDA 官方记录: K262792
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。