K262792

Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)

510(k) 号
K262792
器械名称
Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)
申请人
Hologic, Inc. MA · US
产品代码
KNW — Instrument, Biopsy
批准日期
2026-08-12
受理日期
2026-08-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K262792.pdf
FDA 官方记录: K262792
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。