K262538
- 510(k) 号
- K262538
- 器械名称
- Artix MT;Artix Thin-Walled Sheath
- 申请人
- Inari Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- QEW — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration
- 批准日期
- 2026-08-21
- 受理日期
- 2026-07-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K262538.pdf
FDA 官方记录： K262538
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。