K262506
- 510(k) 号
- K262506
- 器械名称
- Remex Spine Surgery Navigation - Universal Instruments
- 申请人
- Remex Medical Corp. TW
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2026-08-20
- 受理日期
- 2026-07-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K262506.pdf
FDA 官方记录： K262506
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。