会员EN

K262472

Stelo Glucose Biosensor System

510(k) 号
K262472
器械名称
Stelo Glucose Biosensor System
申请人
Dexcom, Inc. CA · US
产品代码
SBH — Integrated Continuous Glucose Monitor For Non-Intens
批准日期
2026-08-11
受理日期
2026-07-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K262472.pdf

FDA 官方记录： K262472
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。