会员EN

K262383

LumenCare Azure

510(k) 号
K262383
器械名称
LumenCare Azure
申请人
Nucletron B.V. NL
产品代码
JAQ — System, Applicator, Radionuclide, Remote-Controlled
批准日期
2026-07-24
受理日期
2026-07-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K262383.pdf

FDA 官方记录： K262383
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。