K262268
- 510(k) 号
- K262268
- 器械名称
- Optiflow Oxygen Kit (AA484J)
- 申请人
- Fisher and Paykel Healthcare Limited NZ
- 产品代码
- BTT — Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interfa
- 批准日期
- 2026-08-27
- 受理日期
- 2026-07-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K262268.pdf
FDA 官方记录： K262268
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。