K262251

ACTIFY Total Knee System, ACTIFY 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)

510(k) 号: K262251
器械名称: ACTIFY Total Knee System, ACTIFY 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)
申请人: Globus Medical, Inc. PA · US
产品代码: JWH — Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrai
批准日期: 2026-07-31
受理日期: 2026-07-01
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Orthopedic

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FDA 官方记录： K262251

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。