K262121
- 510(k) 号
- K262121
- 器械名称
- Ion-L Navigated Instruments
- 申请人
- SurGenTec, LLC FL · US
- 产品代码
- OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
- 批准日期
- 2026-07-24
- 受理日期
- 2026-06-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K262121.pdf
FDA 官方记录： K262121
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。