K262045
- 510(k) 号
- K262045
- 器械名称
- Luja Soft
- 申请人
- Coloplast A.S. MN · US
- 产品代码
- EZD — Catheter, Straight
- 批准日期
- 2026-07-07
- 受理日期
- 2026-06-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K262045
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。