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K261937

PacTemp Automix NE

510(k) 号
K261937
器械名称
PacTemp Automix NE
申请人
The Belport Company Inc., DBA Gingi-Pak CA · US
产品代码
EMA — Cement, Dental
批准日期
2026-08-07
受理日期
2026-06-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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FDA 官方记录： K261937
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。