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K261915

Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set

510(k) 号
K261915
器械名称
Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set
申请人
Boston Scientific Corporation MA · US
产品代码
FED — Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology
批准日期
2026-08-04
受理日期
2026-06-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K261915
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。