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K261890

52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®

510(k) 号
K261890
器械名称
52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®
申请人
Boehringer Laboratories, LLC PA · US
产品代码
KNT — Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)
批准日期
2026-08-14
受理日期
2026-06-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K261890
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。