K261880
- 510(k) 号
- K261880
- 器械名称
- FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01
- 申请人
- Fujifilm Corporation JP
- 产品代码
- FET — Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroent
- 批准日期
- 2026-07-02
- 受理日期
- 2026-06-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261880.pdf
FDA 官方记录： K261880
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。