K261824
- 510(k) 号
- K261824
- 器械名称
- da Vinci Surgical System, Model IS5000
- 申请人
- Intuitive Surgical, Inc. CA · US
- 产品代码
- NAY — System, Surgical, Computer Controlled Instrument
- 批准日期
- 2026-07-31
- 受理日期
- 2026-06-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K261824
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。