K261809
- 510(k) 号
- K261809
- 器械名称
- Interwedge® Standalone Lateral
- 申请人
- Foundation Surgical Group AZ · US
- 产品代码
- OVD — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2026-07-31
- 受理日期
- 2026-06-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K261809
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。